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化妆品清关
发布时间:2016-04-19 9:50:37 浏览次数:1395

化妆品备案前提:

①所有国外化妆品进口销售前必须经中国行政管理部门批准(现主管部门:国家食品药品监督管理总局,以下简称CFDA)。

 

②中国化妆品按产品功能分两大类管理:特殊类和非特殊类(各自又分若干小类),两大类功能之间甚至各小类功能之间,申请流程、周期和费用是有区别的,有的区别较大,所要提交的材料也有所不同。 

③申请注册/备案的基本前提:产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售、具备在华申报责任单位(所有权人即申请单位为大陆公司的除外)。

④进口化妆品的注册/备案申请不是直接向CFDA提交,而是要先做注册检测,检测合格方能向CFDA提交申请。

⑤化妆品的注册/备案申请是按单个产品来算的,费用也是(符合系列化妆品管理要求的例外)。

⑥进口化妆品批文有效期为4年,期满需要延续。延续时国家不收费。

 

进口非特殊类化妆品的申报程序:在华申报责任单位授权书备案、样品检验、备案申请、形式审查、技术审查、核发批件等程序。

进口化妆品注册申报涉及哪些单位?

提示:化妆品的申报,主要涉及到四个单位:

1、检测机构:接受企业委托,负责对产品进行技术检验,并出具检验报告。
2、行政受理服务中心:负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则受理并负责安排参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报SFDA;发放证书等。
3、审评中心:承担化妆品技术审评工作,承担技术审评有关有行政许可技术审查延期通知书、行政许可技术审查意见告知书及相应补充资料、复核申请发放与接收工作。具体由国家中药品种保护审评委员会办公室化妆品处负责。
4、行政审批部门:承担化妆品新原料使用、国产特殊用途化妆品生产和化妆品首次进口等的审批工作,对通过技术评审的产品发给化妆品批准证书。具体由国家食品药品监督管理总局保健食品化妆品监管司负责。

 

  进口非特殊类化妆品备案周期,理论上约等于检验周期和备案周期相加,所以整个申报程序主要分为2个环节:

  (1)样品检验。样品检验时间:a.普通发用类:35天;b.普通护肤类/彩妆类:60天

(请注意这只是送检后出报告的时间,不包含排队时间)

(2)CFDA备案。进口非特殊类化妆品基本上为随送随审,整个周期一般为25个工作日左右。

  进口非特殊类化妆品备案周期=(1)+(2),约为6个月左右。

 

进口特殊类化妆品备案流程类似 只是需要检测时间更长 

 

 

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